|
|
|
|
|
|
|
|
|
Independent data monitoring committee (idmc)
Глоссарий по клиническим исследованиям |
Независимый комитет по мониторингу данных. независимый комитет, оценивающий с определенными интервалами ход клинического исследования, данные по эффективности и безопасности и дающий рекомендации спонсору продолжить, изменить или остановить исследование. нс: независимый комитет, который может быть образован спонсором для рассмотрения хода клинического исследования, данных по безопасности и/или основных параметров эффективности, а также для выработки рекомендаций спонсору о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения в него изменений. синонимы: data and safety monitoring board (dsmb), data monitoring committee (dmc), monitoring committee.
|
|
Независимый, русский
- Независимый , беспричинный, вольный, самостоятельный, свободный
- , -ая, -ое асвыйoна
Исследования, русский
Рекомендации, русский
- Временные рекомендации по разработке и введению в действие нормативов допустимого остаточного содержания нефти и продуктов ее трансформации в почвах после проведения рекультивационных и иных восстановительных работ
- Документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические и (или) общетехнические порядки, положения, методы выполнения работ.
Продолжить, русский
Остановить, русский
Остановить , мешать
Исследование, русский
- Исследование , испытание, книга
- 1. проведение научного изучения. 2. осмотр для выяснения, изучения чего-либо. 3. научный труд.
- Разновидность деятельности, направленной на получение и развитие обобщаемых знаний. такие знания включают теории, принципы, взаимосвязи или накапливаемую информацию, на которой они основаны, и могут быть подвержены приемлемым методам научного наблюдения, логического вывода и/или эксперимента (адаптировано из cioms, 1993). когда объектами эпидемиологического исследования становятся люди, обязателен этический контроль, однако грань между исследованиями, которые требуют контроля, и обычной практикой, например, надзором или эпидемиологическим контролем, к которому те же правила могут не относится или быть менее обязательными, слабо различима.
- Вид познавательной деятельности человека с целью приобретения новых знаний
- Процесс выработки новых знаний. характеризуется
- (буквально «следование изнутри») в пре- дельно широком смысле – поиск новых знаний или систематическое расследование с целью установления фактов. в более узком смысле научное исследование – цикл научной деятельности, направлен- ный на решение конкретной научной проблемы. [70].
Monitoring, английский
- Контроль
- Контроль; контрольный; контролирующий
- The regular examination and recording of a person’s temperature, weight, blood pressure and other essential indicators
- Постоянное наблюдение; мониторинг, плановый постоянный сбор и анализ информации, направленный на выявление изменений в ситуации и состоянии здоровья населения с целью достижения поставленных задач. monitor mark indicator, syn. cold chain monitor card, vaccine cold chain monitor card
- Мониторинг. нс: деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, надлежащей клинической практикой (gcp) и нормативными требованиями.
- Постоянное наблюдение; мониторинг, плановый постоянный сбор и анализ информации, направленный на выявление изменений в ситуации и состоянии здоровья населения с целью достижения поставленных задач.
- Контроль, мониторинг (непрерывное наблюдение переменной); дистанционный диспетчерский контроль; управление
- The act of periodically observing or reviewing the functioning and proficiency of a laboratory or a certification program. (nvlap) 16
- Мониторинг. в гигиене окружающей среды — повторяющееся и непрерывное наблюдение, измерение и оценка данных о состоянии здоровья населения и/или данных об окружающей среде и технических данных в соответствии с заранее установленным графиком в определенных пунктах и в определенные периоды времени с использованием сопоставимых методов измерения и сбора данных (предлагаемая дефиниция).
- Listening to an audio signal with a monitor.
- Listening in on telephone conversations between others. can be used for legal administrative purposes.
- A teacher activity of two sorts:
Мониторинг, русский
- 1) слежение за какими-то объектами или явлениями; 2) система периодически повторяемых наблюдений; 3) комплексная система наблюдений, оценки и прогнозов изменения состояния объектов.
- 1) сбор информации органами прессы, радио, телевидения; 2) наблюдение, предостережение и прогноз ситуации.
- , наблюдение за состоянием окружающей среды (атмосферы, гидросферы, почвенно-растительного покрова, а также техногенных систем) с целью ее контроля, прогноза и охраны. различают глобальный, региональный и локальный уровни мониторинга. проводится с помощью телевизионных изображений, фотографий, многоспектральных снимков и т. д., получаемых с космических аппаратов, а также путем сбора данных с наземных и морских станций. космический мониторинг позволяет оперативно выявлять очаги и характер изменений окружающей среды, прослеживать интенсивность процессов и амплитуды экологических сдвигов, изучать взаимодействие техногенных систем. служба мониторинга создана во многих странах; 1988 организован всемирный центр мониторинга охраны природы (вцмоп).
- Система долгосрочных наблюдений за изменением экосистем (экологический) и биосферы (биосферный мониторинг). производится на специальных станциях (в том числе гидрометеорологических) и в биосферных заповедниках.
- Процесс постоянного наблюдения за выполнением мероприятий или требований по достижению запланированных результатов.
- Постоянное или периодическое слежение, а также измерение или испытание объекта с целью его управления. н наделение полномочиями (делегирование полномочий) (empower ment) — наделение сотрудников необходимыми деловыми навыками, знаниями, информацией и полномочиями таким образом, чтобы они могли предпринимать необходимые действия для эффективного и результативного исполнения своих обязанностей
- Постоянное наблюдение за каким-либо процессом.
- Прослушивание телефонных разговоров между другими лицами. может быть использовано для законных административных целей.
- Процесс наблюдения, анализа и прогноза изменения состояния какоголибо объекта или процесса.
- Эмпирический метод исследования – по- стоянный надзор, регулярное отслеживание состояния объекта, значений отдельных его параметров с целью изучения динамики происходящих процессов, прогнозирования тех или иных событий, а также предотвращения нежелательных явлений. например, эколо- гический мониторинг, синоптический мониторинг и т.д. [70]. 87
- Процедура отслеживания изменений в тех или иных процессах, явлениях. для организации мониторинга необходимо: - определить регламент внесения изменений в эталонную базу (справочники, классификаторы, показатели, характеристики и т.д.); - определить, кто ведет эталонную базу; - определить порядок распространения рабочих копий эталонной базы.
|
Independent ethics committee (iec), английский
Независимый комитет по этике. нс: независимый орган (экспертный совет или комитет, действующий на уровне организации, региональном, национальном или международном уровне), состоящий из медицинских работников, а также лиц, не имеющих отношения к медицине, который обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и выступает для общества гарантом такой защиты, в частности, путем рассмотрения, утверждения/одобрения протокола исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования. правовой статус, состав, функции, деятельность независимых комитетов по этике (нкэ), а также относящиеся к ним нормативные требования могут различаться в разных странах, тем не менее нкэ должны функционировать в соответствии с надлежащей клинической практикой (gcp). синонимы: ethical committee (ec), ethical review committee (erc), ethics committee (ec). встречающийся термин: независимый этический комитет.
Inclusion criteria, английский
Критерии включения. критерии пригодности субъекта для участия в клиническом исследовании.
|
|
|
|
|
|
|