|
|
|
|
|
|
|
|
|
Independent ethics committee (iec)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Независимый комитет по этике. нс: независимый орган (экспертный совет или комитет, действующий на уровне организации, региональном, национальном или международном уровне), состоящий из медицинских работников, а также лиц, не имеющих отношения к медицине, который обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и выступает для общества гарантом такой защиты, в частности, путем рассмотрения, утверждения/одобрения протокола исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования. правовой статус, состав, функции, деятельность независимых комитетов по этике (нкэ), а также относящиеся к ним нормативные требования могут различаться в разных странах, тем не менее нкэ должны функционировать в соответствии с надлежащей клинической практикой (gcp). синонимы: ethical committee (ec), ethical review committee (erc), ethics committee (ec). встречающийся термин: независимый этический комитет.
|
|
Независимый, русский
- Независимый , беспричинный, вольный, самостоятельный, свободный
- , -ая, -ое асвыйoна
Экспертный, русский
Действующий, русский
Действующий , влиятельный
Исследования, русский
Материалов, русский
Использовать, русский
Использовать , извлекать, пользоваться
Деятельность, русский
- Операция, выполнение которой требует некоторого времени.
- Деятельность , деятельный
- Динамическая система активных взаимодействий субъекта с внешним миром, в ходе коих субъект целенаправленно воздействует на объект, за счет чего удовлетворяет свои потребности; происходит появление и воплощение в объекте психического образа и реализация оп
- Динамическая система активных взаимодействий субъекта с внешним миром, в ходе коих субъект целенаправленно воздействует на объект, за счет чего удовлетворяет свои потребности; происходит появление и воплощение в объекте психического образа и реализация опосредованных им отношений субъекта в предметной действительности. уже на относительно ранних стадиях филогенеза возникает психическая реальность, представленная в деятельности ориентировочно-исследовательской, призванная обслуживать такое взаимодействие. в ее задачу входит обследование внешнего мира и формирование образа ситуации для осуществления у животного регуляции поведения двигательного соответственно условиям стоящей перед ним задачи. если для животных характерно то, что они способны ориентироваться только на внешние, непосредственно воспринимаемые аспекты окружающего, то для человеческой деятельности, в силу развития коллективного труда, характерно, что она может основываться на символических формах представления предметных взаимоотношений. в деятельности с позиции ее структуры принято выделять движения и действия. в содержании деятельности можно выделить такие психологические компоненты, как познавательные (в том числе перцептивные, мнемические и мыслительные), эмоциональные и волевые. итак, психологический анализ деятельности, в том числе деятельности психической, позволяет классифицировать ее с позиции структурных элементов, характера выполняемых функций и качественных особенностей получаемых результатов. в структуре деятельности выделяются:
- , специфическая человеческая форма отношения к окружающему миру, содержание которой составляет его целесообразное изменение в интересах людей; условие существования общества. деятельность включает в себя цель, средства, результат и сам процесс.
- Процесс
Требования, русский
Нормативы в отношении используемых ресурсов или целевые показатели эффективности, предусмотренные законодательством или органами государственной власти. такие требования почти всегда или всегда являются обязательными и должны соблюдаться фирмой. исполнение требований подразумевает расходы, которые фирма обычно перекладывает на потребителя в виде повышения цен (если только у фирмы уже не накоплены достаточные внутренние резервы). несоблюдение требований может повлечь за собой наложение штрафов.
Различаться, русский
Различаться, разниться (розниться), различествовать, разнствовать, отличаться. "грешки грешкам рознь". гог. это разнится как день и ночь. звезда от звезды разнствует во славе... далеко кулику до петрова дня (пог.). -- такой-то не может равняться
Функционировать, русский
|
Ineligible patients, английский
Пациенты, не подходящие для участия в исследовании. пациенты, не соответствующие критериям включения (см. inclusion criteria) и критериям исключения (см. exclusion criteria), изложенным в протоколе исследования. informed consent (iс): информированное согласие. документально оформленное добровольное согласие субъекта на участие в клиническом исследовании после ознакомления со всей необходимой информацией. нс: процедура добровольного подтверждения субъектом своего согласия на участие в конкретном исследовании после получения информации обо всех значимых для принятия им решения аспектах исследования. информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия.
Independent data monitoring committee (idmc), английский
Независимый комитет по мониторингу данных. независимый комитет, оценивающий с определенными интервалами ход клинического исследования, данные по эффективности и безопасности и дающий рекомендации спонсору продолжить, изменить или остановить исследование. нс: независимый комитет, который может быть образован спонсором для рассмотрения хода клинического исследования, данных по безопасности и/или основных параметров эффективности, а также для выработки рекомендаций спонсору о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения в него изменений. синонимы: data and safety monitoring board (dsmb), data monitoring committee (dmc), monitoring committee.
|
|
|
|
|
|
|
