|
|
|
|
|
|
|
|
|
Data collection form (dcf)
Глоссарий по клиническим исследованиям |
Индивидуальная регистрационная карта (ирк). синонимы: case record form (crf), case report form (crf), patient case record form (pcrf). встречающийся термин: форма сбора данных.
|
|
|
Data handling, английский
- Обработка данных, работа с данными. работа с данными от момента внесения записей в индивидуальную регистрационную карту до представления в уполномоченные органы в составе заявки на регистрацию нового препарата.
- Обработка данных; манипулирование данными; работа с данными
Data audit trail, английский
Документы для аудита данных. бумажные документы, последовательно отражающие изменения, внесенные в базу данных исследования. предоставляют возможность отследить и объяснить различия, существующие между оригинальными данными, содержащимися в индивидуальных регистрационных картах, и данными, находящимися в окончательном варианте базы данных клинического исследования. содержат перечень изменений, которые были сделаны, и причины изменений.
|
|
|
|
|
|
|