|
|
|
|
|
|
|
|
|
Contract research organization (cro)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Контрактная исследовательская организация (кио). нс: физическое лицо или организация (коммерческая, научно-исследовательская или иная), которая в рамках договора со спонсором выполняет одну или более из его обязанностей и функций, связанных с проведением клинического исследования.
|
|
Организация, русский
- Организация , образование, строение, строй, устройство
- Психологический аспект – дифференцированное и взаимно упорядоченное объединение индивидов и групп, действующих на базе общих целей, интересов и программ.
- (от франц. organisation и позднелат. organizo – сообщаю стройный вид, устраиваю) – 1) объединение индивидов в единое целое для совместного труда. объединившись в организацию, индивиды становятся взаимосвязанными «орудиями» (органами) целого, участвующими в труде, сохраняющими, однако, свою индивидуальность. благодаря этому организация как нечто реальное, включающее в себя людей, представляет собой связующее звено между материальной техникой и подлинным руководством людьми и относится к важнейшим вспомогательным средствам последнего; 2) совокупность процессов или действий, ведущих к образованию и совершенствованию взаимосвязей между частями целого; 3) внутренняя упорядоченность, взаимодействие более или менее дифференцированных и автономных частей целого, обусловленные его строением. понятие применимо к биологическим, социальным и некоторым техническим объектам.
- (франц . organisation, от ср.-век. лат. organizo - сообщаю стройный вид, устраиваю),..1) внутренняя упорядоченность, согласованность, взаимодействие более или менее дифференцированных и автономных частей целого, обусловленные его строением...2) совокупность процессов или действий, ведущих к образованию и совершенствованию взаимосвязей между частями целого...3) объединение людей, совместно реализующих программу или цель и действующих на основе определенных правил и процедур.применяют к биологическим, социальным и некоторым техническим объектам, фиксируя динамические закономерности, т. е. относящиеся к функционированию, поведению и взаимодействию частей; обычно соотносится с понятиями структуры, системы, управления.
- Группа лиц и средств с установленными полномочиями, отношениями и ответственностью со 9.001-02 5
- Социальная группа, объединяющая на основе общих целей людей, деятельность которых сознательно координируется и направляется в интересах достижения этой цели. орт
Исследования, русский
|
Controlled study, английский
Контролируемое исследование. исследование, в котором исследуемый препарат сравнивается с плацебо, стандартным лечением или отсутствием лечения. комментарий. существует еще одно значение термина: исследование, которое проходит под контролем мониторов, официальных инстанций и комитета по этике. все клинические исследования в этом смысле являются контролируемыми.
Contract monitoring, английский
Контрактный мониторинг. осуществление мониторинга не силами самой фармацевтической компании, а привлеченной для этого контрактной исследовательской организацией или частным лицом.
|
|
|
|
|
|
|
