|
|
|
|
|
|
|
|
|
Applicable regulatory requirements
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Нормативные требования. нс: все законы и нормативные требования, регулирующие проведение клинических исследований исследуемых продуктов. встречающийся термин: требования официальных инстанций.
|
|
Требования, русский
Нормативы в отношении используемых ресурсов или целевые показатели эффективности, предусмотренные законодательством или органами государственной власти. такие требования почти всегда или всегда являются обязательными и должны соблюдаться фирмой. исполнение требований подразумевает расходы, которые фирма обычно перекладывает на потребителя в виде повышения цен (если только у фирмы уже не накоплены достаточные внутренние резервы). несоблюдение требований может повлечь за собой наложение штрафов.
Регулирующие, русский
Проведение, русский
Исследований, русский
|
Application dossier, английский
Регистрационное досье на препарат. набор документов, предоставляемый в уполномоченные органы для регистрации препарата. см. common technical document.
Animal testing, английский
Изучение на животных. установленные официальными правилами исследования, которые проводятся на животных.
|
|
|
|
|
|
|
