|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pso
| Глоссарий по педагогике и образованию (англо-русский) |
- Pad safety officer
- S public service obligations (easa)
- Public service obligation
|
Партнёрская организация по поддержке, русский
Pad safety officer, английский
Офицер, ответственный за безопасность предпусковых операций
|
Obligations, английский
Обязанности. при проведении клинических исследований исследователь, монитор и спонсор имеют определенные обязанности. обязанности исследователя. исследователь обязан проводить клиническое исследование в соответствии с протоколом и стандартами надлежащей клинической практики (gcp), получить информированное согласие всех субъектов исследования и согласие комитета по этике на проведение исследования. исследователь должен представлять монитору доступ ко всем данным для регулярной проверки и содействовать проведению внутреннего и внешнего аудита. обязанности монитора. монитор осуществляет связь спонсора с исследователем, обеспечивает проведение исследования в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики (gcp). монитор должен регулярно посещать исследовательский центр и проверять точность и полноту внесения данных в индивидуальную регистрационную карту исследователем и получение информированного согласия от всех субъектов исследования. монитор обязан следить за соблюдением правил отчетности о нежелательных явлениях. после каждого визита монитор должен составлять письменный отчет, в котором перечисляются выполненные действия, сделанные наблюдения, замечания и требующиеся мероприятия. обязанности спонсора. спонсор должен разработать подробные стандартные процедуры с целью соблюдения правил надлежащей клинической практики (gcp), подобрать соответствующих исследователей, предоставить исследователю все данные о препарате, обеспечить поставку медицинского продукта, изготовленного в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (gmp), а также предоставить официальным инстанциям документы для получения разрешения на проведение исследования. спонсор отвечает за проведение внутреннего аудита исследования.
Obligation, английский
- Обязательство.
- Обязательство, облигация, см. bond
- A bond containing a penalty, with a condition annexed for payment of money or performance of covenants.
- Обязательство
- A legally binding commitment.
- A legal responsibility, such as to repay a debt.
- Денежное обязательство
|
Партнёрская организация по поддержке, русский
Предварительный тест на определение, русский
|
|
|
|
|
|
|
